zyzhan導讀：目前，在原料藥市場上，仍存在著無序競爭的問題。即使是有著很多達到世界先列水平品種的原料藥企業，也不得不去應對部分企業之間的惡性競爭。事實上，激烈的競爭會進一步導致產能低下。要改善這種局面，既要靠國家政策規范的進一步引導，也要靠生產企業的理性經營和市場自律。

     我國是原料生產大國，但是從去年以來，隨著醫藥產業結構調整逐步深化，環保、匯率、制造成本的上升，以“二高一資”為特征的原料藥出口數量呈現下降趨勢。今年1～5月份，我國西藥原料出口額僅為101.43億美元，同比增長3.59%，占比48.48%，在出口總額中占比下降明顯。

     海正藥業是國內率先發展特色原料藥，并開始向制劑國際化轉型的制藥企業，該公司戰略與管理委員會主任朱康勤說，當前，我國醫藥外貿出口憑借資源優勢、人口紅利優勢走出的低成本、規模效應發展之路已到盡頭。2000年至今，我國原料藥生產成本已上漲了4倍，國際市場競爭力逐漸減弱，原料藥企業必須重新考量市場機會和自己的定位。

     事實上，在我國醫藥外貿出口增速放緩的同時，一個新的現象頗為引人注目，那就是新醫改帶來的市場擴容和基層醫藥市場的蘇醒，吸引了全球的目光。近年來，跨國藥企通過與本土企業合資、合作分羹我國基層市場已成為一種趨勢。

     輝瑞公司中國區總經理吳曉濱表示，目前，跨國藥企面臨研發成本高的瓶頸，由新藥銷售推動的盈利模式受到挑戰。研發外包、仿制藥銷售已成為跨國藥企新的研發模式和利潤增長點。

     據了解，跨國藥企在新藥研發中70%以上的研發費用投在三期臨床試驗中。為降低臨床試驗費用，他們選擇了研發外包，這也為發展中國家帶來了機會。為提高臨床審批效率，印度已經在相關法規上進行了諸多改革，成為跨國藥企研發外包最青睞的國家。吳曉濱說，跨國藥企對中國二、三級市場興趣濃厚，但是憑借自己的力量進入不了，與中國本土企業合作開發已成為其共識。

     中國醫保進出口商會發布的數據顯示，今年1～5月份，我國西成藥出口額僅為11.45億美元，占出口總額的5.47%。中國醫保進出口商會相關人士表示，西成藥出口增長是出口商品結構變化重要的指標之一。目前我國西成藥出口中有相當一部分是獨資、合資企業產品，或者是代加工貼牌產品，真正本土品牌產品出口鳳毛麟角。

     “中國需要培育具有全球視野的制劑龍頭企業，通過合資、合作等方式達到國際水平，在仿制藥領域有所作為。比如，海正藥業（占股51%）與輝瑞公司（占股49%）的合資，是有益的探索和經典的案例。”吳曉濱強調說。

     朱康勤呼吁，未來國內企業可以考慮組成“聯合艦隊”進軍國際市場，以改變單打獨斗力量微薄的現狀。

     由此多管齊下，才能形成中國原料藥新的國際市場競爭優勢。中國一些企業在參與國際分工與協作過程中，需要積極尋找有意或自然輸出的技術，主動接受技術“外溢”，并尋求全球專利藥到期的資源，加快自主研發，促進國內原料藥產業結構升級。

(來源：中國制藥機械設備網)